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Dualgan Etodolac bula do medicamento Folheto INFORMATIVO: Informação PARA O Utilizador Leia atentamente este Folheto antes de tomar o medicamento. Se algum dos efeitos secundários se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste Folheto, informe o seu Médico ous Farmacéutico. 1.O QUE É DUALGAN E PARA QUE É utilizado Osteoartrite (le Artrose, doença articulaire Degenerativa) de indicações, artrite reumatoide. espondiliteanquilosante, reumatismos extra-articulares. Dores pós-operatórias e Dores apóstraumatismos agudos. 2.ANTES DE TOMAR DUALGAN Não tome DUALGAN DeVido un possivel hipersensibilidade cruzada, Dualgan não deve ser administrado adoentes Que já sofreram de asma. rinite. ous Urticaire durante un terapéutica com ácidoacetilsalicílico ous com outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides. Tome especial cuidado com Dualgan Informe o seu Médico: Deve ser evitada un ADMINISTRACAO simultánea com outros anti-inflamatórios nãoesteróides Os medicamentos Tais COME Dualgan podem estar Associados un um pequeno aumento dorisco de ataque cardíaco (enfarte faire miocardio) ous ACIDENTE vasculaire cérébral (AVC). O risco é maior com doses Mais levadas e em tratamentos prolongaos. Não deve serexcedida une recomendada dose nem o tempo de duração do tratamento. Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC OÜ Pensa Que pode estar em risco de vir asofrer destas situações (por exemplo se tem un pressão sanguínea elevada, le diabète, elevados níveis de colesterol Ou Se é fumador) Devera aconselhar-se sobre o tratamentocom o seu Médico OÜ farmacéutico. Tomar DUALGAN com outros medicamentos Informe o seu Médico ous Farmacéutico se estiver un tomar ous tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem Receita médica: Os testicules de baseados de bilirrubina na reacção com um sal de dióxido podem dar umresultado falso positivo ous, devido à presença de metabólitos fenólicos de Dualgan naurina. Tomar Dualgan com alimentos e bebidas O Dualgan pode ser tomado com UO sem alimentos. No entanto, os efeitos secundáriosgastrintestinais podem ser minimizados pela administração dos comprimidos com asrefeições ous com leite. Gravidez e aleitamento Consulte o seu Médico ous Farmacéutico antes de tomar qualquer medicamento. Dualgan só deve ser usado durante un gravidez se o potencial benefício para a doentejustificar o risco potencial para o foeto. Alguns dos inibidores da biossíntese das prostaglandinas demonstraram interferir com oencerramento faire canal artériel. Portanto, não se recomenda o uso de Dualgan durante os últimos três meses de gravidez. Dualgan pode inibir comme Dores do parto e prolongar otempo de trabalho de parto. A segurança de Dualgan durante un lactação não foi ainda estabelecida. Condução de veículos e utilização de máquinas Uma vez Que pode originar tonturas, alterações Visuais e sonolência, deve evitar-seconduzir OU Máquinas manipular perigosas Durante un administração sua. Informações IMPORTANTES alguns Componentes sobre de Dualgan O Dualgan Contém lactose. Se informado foi pelo seu Médico Que tem Intolerancia aalguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3O TOMAR DUALGAN Tomar Dualgan semper de acordo com indicações do Médico. Fale com o seu médicoou Farmacéutico se tiver dúvidas. Une dose é habituelle de 300 mg duas vezes por dia. Alguns doentes tambem podem répondeur à administração de 300 a 600 mg dose como única à noite. Crianças: A segurança e eficacia faire Dualgan em Crianças ainda não foi estabelecida. Idosos: Em doentes com idade Igual OÜ supérieure a 65 anos o Dualgan deve ser administradocom precaução. Outras situações: Em doentes com insuficiencia rénale ous hepática, o étodolac deve ser administrado comprecaução. Se tomar Mais Dualgan faire Que deveria Em situações de dosagem excessiva deve recorrer-se ao Procedimento habituelle delavagem gastrica, administração de Carvão activado e terapéutica de suporte geral. dose Caso se Tenha esquecido de tomar Dualgan Não tome uma un dobrar para compensar um comprimido Que se esqueceu detomar. Se parar de tomar Dualgan Caso ainda Tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou Farmacéutico. 4.EFEITOS secundarios POSSIVEIS Como os demais medicamentos, em les algumaspessoas de Dualgan pode causar Efeitos. Os eventos adversos Mais frequentemente observados são de natureza gastro-intestinal. Podem ocorrer, em particulier NSA idosos. úlceras pépticas, perfuração ous hemorragiagastrointestinal potencialmente Fatais. Nausées, dispepsia. vomitos. hématémèse, flatulence, dor abdominale, diarreia. obstipação. méléna, estomatite ulcéreuse, exacerbação de colite ous doença de Crohn têm sido notificadas na Sequência daadministração destes medicamentos. Menos frequentemente têm vindo un ser observadoscasos de gastrite. Tem sido notificados casos de l'œdème, hipertensão e insuficiencia cardíaca durante otratamento com AINE. Mais raramente (com incidencia inférieure à 1% nos estudos Clínicos) registaram-se entreoutros: Alterações oftalmológicas, Tais COME turvação da visão e, ainda, vertigens. tonturas, sonolência e ansiedade. Os medicamentos Tais COME Dualgan podem estar Associados un um pequeno aumento dorisco de Araque cardíaco (enfarte faire miocardio) ous AVC. Se algum dos efeitos secundários se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste Folheto, informe o seu Médico ous Farmacéutico. 5O conservar DUALGAN Conservar une temperatura inférieure a 25º C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade. forums Manter do alcance e da vista das crianças. Não utiliser Dualgan Após o prazo de validade impresso na Embalagem extérieur, un seguira VAL?. O prazo de validade CORRESPOND ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não Devem ser Eliminados na Canalização ous ne lixo doméstico. Pergunte ao seu Farmacéutico COME eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas Irão ajudar a proteger o ambiente. 6.OUTRAS informações Qual a Composição de Dualgan A substancia activa é étodolac. Os outros Componentes são: lactose. amido glicolato de Sodium, Celulose microcristalina, Silice anidra coloidal, povidona. estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 6000, glicerol. laurilsulfato de Sodium, dióxido de TITANIO, óxido de ferroamarelo e óxido de ferro vermelho. Qual o aspecto de Dualgan e conteúdo da embalagem Cada embalagem Contém 10, 20, 30 UO 60 comprimidos revestidos, destinados un usooral. É possivel que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução pas Mercado ITF Farma, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, nº 123 Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Fabricante Iberfar, Indústria Farmacêutica, SA Rua Consiglieiri Pedroso, 123 Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Este Folheto foi aprovado pela última vez em Artigos Relacionados do Vida de Qualidade:
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