Enablex 63

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Utilisez les liens os abaixo informações para MAIS ne medicamento Informações A darifenacina é um potente seletivo antagoniste faire muscarínico récepteur M3, Que apresenta seletividade 9 a 59 vezes maior pelo récepteur M3 de aos em relação Receptores M1, M2, M4 e M5 humanos. récepteur M3 O é o principale subtipo Que controla un contração faire músculo détrusor da Bexiga urinaria. Estudos cistométricos realizados com darifenacina em pacientes com contrações involuntárias da Bexiga, mostraram, APOS o tratamento com darifenacina, capacidade da Bexiga aumentada, COME demonstrado por um aumento faire limiar volumétrico para contrações instáveis ​​e Frequencia diminuída de contrações instáveis ​​do détrusor. Estes dados são Consistentes com Observações clínicas de que un darifenacina aumenta un capacidade da Bexiga e diminui un urgencia e un Frequencia da Incontinencia e da micção. De acordo com o perfil de seletividade, un incidencia de reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central, em todas as doses, une foi similaire do placebo. A incidencia de reações adversas cardiovasculares, COME taquicardia, menor LAI do Que 1% em todas as doses e não aumentou com une dose. Como é esperado desta classe de drogas, foram observados Trânsito faire COLON prolongado e Fluxo salivar diminuído, de forma dependente da dose. A tabela un seguir mostra os resultados de eficacia Primária e secundária, APOS 12 semanas, par darifenacina 7,5 mg e 15 mg em administrer dans de uma vez FIXA ao dia. Indicações Enablex é indicado para o tratamento da hiperatividade vésicale (Bexiga hiperativa ous instável). Os sintomas de Bexiga hiperativa incluem urgencia, urge-Incontinencia urinaria e aumento da Frequencia de micção. Contra Indications d'Enablex de contre-indicado em pacientes com: hipersensibilidade à darifenacina ous un qualquer um dos excipientes do produto; com retenção urinaria; retenção gastrica ous le glaucome de Angulo estreito não-controlado. Advertências Enablex deve ser administrado com precaução un pacientes com obstrução clinicamente significativa faire Fluxo urinario vésicale, risco de retenção urinaria, constipação tombe (definida COME DOI Episodios de evacuação por semana ous menos), alterações obstrutivas faire trato gastrintestinal, COME estenose pilórica (ver CONTRA - INDICAÇÕES) ous com risco de diminuição da motilidade gastrintestinal. Enablex deve ser utilizado com precaução em pacientes sendo tratados de glaucome de Angulo estreito (ver CONTRA-indicações). Uso Na gravidez Uso na gravidez: não há estudos de darifenacina em Mulheres gravidas. Enablex somente deve ser usado durante un gravidez se os Benefícios para a mãe superarem o risco potencial para o foeto (ver Dados de segurança pré-clinica). Uso na lactação: a darifenacina é excretada pas leite de ratas. Não se sabe soi un darifenacina é excretada pas leite humano e, portanto, deve-se ter cautela antes de administrar Enablex un lactantes. Interações Medicamentosas Efeitos de outros medicamentos sobre a darifenacina O metabolismo da darifenacina é mediado principalmente pelas enzimas faire citocromo P450: CYP2D6 e CYP3A4. Portanto, inibidores destas enzimas podem alterar un farmacocinetica da darifenacina. Não foram observadas maiores Questões relacionadas à segurança em qualquer dos estudos Clínicos e não foram observados eventos adversos Serios relacionados ao tratamento. Inibidores da CYP2D6: não é necessário ajuste de doses na presença de inibidores da CYP2D6. Non estado de equilibrio, un Exposição à darifenacina na dose de 30 mg uma vez ao dia (duas vezes maior Que un recomendada de diaria de dose) foi 33% maior na presença faire potente inibidor da CYP2D6, paroxetina 20 mg. Inibidores da CYP3A4: não é necessário ajuste de doses na presença de inibidores moderados da CYP3A4 (. Ex fluconazole, eritromicina). Une dose de diaria darifenacina não deve exceder 7,5 mg quando administrado com inibidores potentes da CYP3A4 (ex. Cetoconazol, itraconazole, miconazole, troleandomicina, nefazodona ritonavir UO). Efeitos da darifenacina sobre outros medicamentos substrato de CYP2D6: deve-se ter cuidado quando un darifenacina é usada juntamente com medicamentos Que são predominantemente metabolizados pela CYP2D6 e Que possuem uma janela terapéutica Estreita, COME un flecainida, tioridazina ous antidepressivos tricíclicos COME un imipramine. Substrato de CYP3A4: un darifenacina não apresentou efeito clinicamente relevante pas substrato de CYP3A4 durante un Exposição ao midazolam e não teve efeito sobre a farmacocinetica dos contraceptivos orais lévonorgestrel ous Etinilestradiol. Outros medicamentos varfarina A conduta de monitorar o tempo de protrombina para varfarina deve ser mantida. O efeito da varfarina aucun tempo de protrombina não foi alterado quando administrado com darifenacina. digoxina A conduta de monitorar un digoxina deve ser mantida. A darifenacina em dose de 30 mg uma vez ao dia (duas vezes maior Que un diaria de recomendada de dose) administrada com digoxina resultou, pas estado de equilibrio, em um pequeno aumento na Exposição à digoxina. Deve-se monitorar un terapéutica da quando digoxina se iniciar e terminar o tratamento com a darifenacina ous quando alterar une dose de darifenacina. Agentes antimuscarínicos O uso de Enablex concomitante com outros Agentes antimuscarínicos pode aumentar un Frequencia e / ous gravidade dos efeitos farmacológicos antimuscarínicos COME boca seca, constipação e visão borrada. Posologia Enablex deve ser utilizado por par voie orale. Adultos: para todos pacientes os, une recomendada inicial dose é de 7,5 mg ao dia. Para pacientes Que necessitam de maior Alívio de sintomas, une pode dose ser aumentada paragraphe 15 mg ao dia, a partir de duas semanas faire início faire tratamento, base de com em respostas individuais. Idosos: não é necessário ajuste de doses pacientes em idosos (ver farmacocinetica). Crianças: nenhum Estudo LAI realizado crianças em. Dessa forma, Até que plus d'info estejam disponíveis, recomendado para ser les crianças usado em de Enablex não. Insuficiencia rénale: não é necessário ajuste de doses em pacientes com insuficiencia rénale (ver farmacocinetica). Insuficiencia hepática: há um risco de Exposição aumentada nessa população (ver farmacocinetica), Entretanto, nenhum ajuste de dose é requerido em pacientes com insuficiencia hepática moderada (Child Pugh A). Une dose diaria de Enablex não deve exceder 7,5 mg em pacientes com insuficiencia hepática moderada (Child Pugh B). Enablex não é recomendado para pacientes com insuficiencia hepática tombe (Child Pugh C). Superdosagem A superdose com darifenacina pode potencialmente levar un efeitos antimuscarínicos tombes e deve ser tratada de acordo. O objetivo do tratamento déve ser un reversão dos sintomas antimuscarínicos, sangloter supervisão médica. O uso de Agentes COME fisostigmina pode ajudar na reversão destes sintomas.